Test diagnostico in vitro

 

Introduzione della serie di test di fertilità Singclean

Test di fertilità Singclean che include kit per test di gravidanza con gonadotropina corionica umana (HCG), kit per test di ovulazione dell'ormone luteinizzante (LH) e kit per test dell'ormone follicolo stimolante (FSH).

Il kit per test di gravidanza Singclean con gonadotropina corionica umana (HCG) (oro colloidale) è un test immunologico rapido a flusso laterale in un'unica fase per l'eliminazione qualitativa della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine per facilitare il rilevamento della gravidanza. Il test utilizza una combinazione di anticorpi tra cui un anticorpo monoclonale hCG per rilevare selettivamente livelli elevati di hCG nelle urine per facilitare la diagnosi precoce della gravidanza per l'autotest. Ha ottenuto il risultato dalle linee colorate.

Il kit per test di ovulazione dell'ormone luteinizzante (LH) Singclean (oro colloidale) è destinato alla determinazione qualitativa dei livelli di LH nelle urine delle donne per prevedere il tempo di ovulazione, in modo da guidare le donne riproduttive a scegliere il tempo di concepimento ottimale o la contraccezione periodica sicura.

Il kit di test Singclean dell'ormone follicolo stimolante (FSH) (oro colloidale) è destinato alla determinazione qualitativa dei livelli di FSH nelle urine delle donne. Fornisce alcune informazioni utili per le donne che si preparano alla gravidanza o si concentrano sulla salute, le funzioni e la fertilità delle ovaie, inoltre assiste nella diagnosi e nel trattamento della disfunzione ipofisaria e gonadica.

Introduzione del kit di test monofase Singclean multi-droga

Il test per droghe d'abuso Surgiclean® è un test immunologico di legame competitivo in cui i farmaci e i loro metaboliti presenti in un campione di urina competono con il coniugato della droga immobilizzato per limitati siti di legame anticorpale marcato. Può rilevare fino a 18 tipi di farmaci contemporaneamente per il campione di urina, inclusi AMP, COC, BAR, BZO, BUP, MET, OPI e altri farmaci.

Istruzioni per l'uso per testare qualsiasi combinazione dei seguenti farmaci:

Anfetamina (AMP 300), Anfetamina (AMP 500), Anfetamina (AMP), Barbiturici (BAR), Benzoduazepine (BZO100), Benzoduazepine (BZO200), Benzoduazepine (BZO), Buprenorfina (BUP5), Buprenorfina (BUP), Cocaina (COC150 ), Cocaina (COC), Cotinina (COT), Cotinina (COT 300), Cotinina (COT 600), Metadone del metadone (EDDP), Fentanil (FYL), Cannabis sintetica (K2 50), Cannabis sintetica (K2 ), ketamina (KET), ketamina (KET 500), metadone (MTD), metanfeammina (MET300), metanfetamina (MET500), metanfetamina (MET), metilendiossimetamfetamina (MDMA), metilendiossimetamfetamina (MDMA 1000), morfina (MOP 100), Morfina (MOP 200), Morfina (MOP), Metaqualone (MQL), Oppiacei (OPI), Ossicodone (OXY), Fenciclidina (PCP), Propossifene (PPX), Marijuana (THC 25), Marijuana (THC), Antidepressivi triciclici ( TCA), tramadolo (TML), tramadolo (TML300).

Incluso test di validità del campione (SVT) per ossidanti/clorocromato di piridinio (OX/PCC), gravità specifica (SG), pH, nitrito (NIT), glutaraldeide (GLUT) e creatinina (GRE).

 

Principio

Il kit di test multi-droga è un test immunologico con legame competitivo in cui i farmaci e i loro metaboliti presenti in un campione di urina competono con il coniugato del farmaco immobilizzato per limitati siti di legame anticorpale marcato. Durante il test, un campione di urina migra attraverso il dispositivo del test per azione capillare. Se la concentrazione del farmaco o del suo metabolita nel campione è inferiore al livello di cut-off, gli anticorpi anti-farmaco presenti nelle particelle di oro colloidale si legheranno agli antigeni del farmaco rivestiti nella linea del test della membrana di nitrocellulosa per formare una linea T che indica una risultato negativo. Se la concentrazione del farmaco nel campione di urina è superiore al livello limite, si legherà agli anticorpi coniugati con particelle di oro colloidale, in modo che nella zona del test non si sviluppi alcuna linea T, il che indica un risultato positivo. Una banda di controllo con una diversa reazione antigene/anticorpo viene aggiunta alla striscia di membrana immunocromatografica nella regione di controllo (C) per indicare che il test ha funzionato correttamente. Questa linea di controllo dovrebbe sempre apparire indipendentemente dalla presenza del farmaco o del suo metabolita. Se la linea di controllo non appare, il dispositivo del test deve essere scartato.

Procedura di prova

Equilibrare i test, i campioni di urina e/o i controlli a temperatura ambiente (15-25 gradi) prima del test.

Rimuovere il test dalla busta sigillata e utilizzarlo il prima possibile.

Per cassetta di test

• Posizionare la cassetta del test su una superficie pulita e piana. Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 3 gocce intere di urina (circa 100 litri) nel pozzetto del campione. Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S).
• Avvia il tempo e attendi che appaia la linea colorata.
• Leggi i risultati del test dopo 5 minuti. Non leggere i risultati dopo 10 minuti.

Per il pannello di prova

• Rimuovere il cappuccio dall'estremità della scheda di prova. Con le frecce rivolte verso il campione di urina, immergere il pannello del test verticalmente nel campione di urina per almeno 10-15 secondi. Immergere la striscia almeno al livello delle linee di cautela, ma non sopra la freccia sulla scheda di prova.
• Posizionare il pannello di prova su una superficie piana e asciutta, avviare il tempo e attendere la colorazione

riga(e) da visualizzare. Leggi i risultati del test dopo 5 minuti. Non leggere i risultati dopo 10 minuti.

Per la Coppa di prova

• Raccogliere il campione nella tazza e chiudere bene il tappo.
• Se la striscia per la misurazione della temperatura è inclusa nella tazza per il test antidroga, leggere la temperatura dell'urina tra 2-4 minuti dopo lo svuotamento per verificare gli intervalli di temperatura tra 32-38 gradi.
• Posiziona la tazza su una superficie piana.
• Datare e siglare il sigillo di sicurezza, quindi apporre il sigillo di sicurezza sul tappo.
• Staccare l'etichetta sulla tazza per visualizzare i risultati.
• Leggi i risultati del test dopo 5 minuti. Non leggere i risultati dopo 10 minuti.

 

Introduzione della serie di kit di test Singclean COVID-19

Il kit di test Singclean COVID-19 (metodo con oro colloidale) è un test immunocromatografico in fase solida per il rilevamento rapido e qualitativo dell'antigene del nuovo coronavirus 2019 nella cavità nasale umana. Questo test fornisce solo un risultato preliminare. Pertanto, qualsiasi campione reattivo con il kit di test COVID-19 (metodo dell'oro colloidale) deve essere confermato con metodi di test e risultati clinici alternativi.

Il tampone di saliva del kit di test antigenico Singclean COVID-19 (oro colloidale) è un test immunocromatografico in fase solida per il rilevamento rapido e qualitativo dell'antigene del nuovo coronavirus 2019 nella saliva umana. Questo test fornisce solo un risultato preliminare.

Il tampone nasofaringeo del kit di test Singclean COVID-19 è un test immunocromatografico in fase solida per il rilevamento rapido e qualitativo dell'antigene del nuovo coronavirus 2019 in campioni di tampone nasofaringeo umano. Questo test fornisce solo un risultato preliminare. Pertanto, qualsiasi campione reattivo con il kit per il test dell'antigene COVID-19 (oro colloidale) deve essere confermato con metodi di test e risultati clinici alternativi.

Il kit di test dell'antigene Singclean COVID-19 e FLU A/B (oro colloidale) viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro del nuovo antigene del coronavirus 2019 e dell'antigene dell'influenza A/B in campioni di tampone nasofaringeo umano.

 

Introduzione della serie di test sulle malattie infettive Singclean

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Il kit di rilevamento dell'acido nucleico del virus del vaiolo delle scimmie Singclean (PCR a fluorescenza) viene utilizzato per il rilevamento dell'acido nucleico del virus del vaiolo delle scimmie in campioni di siero e di rash umano pustoloso o vescicolare provenienti da individui sospettati di contagio del virus del vaiolo delle scimmie. Rilevando specificamente i frammenti di acido nucleico del virus del vaiolo delle scimmie, è possibile identificare rapidamente il virus del vaiolo delle scimmie, che è adatto per la diagnosi rapida di malattie correlate causate dall'infezione da virus del vaiolo delle scimmie. Questo kit utilizza la tecnologia della sonda fluorescente con reattore a catena della polimerasi per progettare primer specifici in base alla sequenza dell'acido nucleico del virus del vaiolo delle scimmie per l'amplificazione dei corrispondenti frammenti di acido nucleico. Allo stesso tempo, la sonda altamente specifica può essere combinata con il corrispondente frammento di acido nucleico e idrolizzata sotto l'azione dell'attività dell'esonucleasi per generare un segnale di fluorescenza per il rilevamento. La curva di amplificazione in tempo reale può essere ottenuta in base alla relazione tra il segnale di fluorescenza e il numero di cicli di amplificazione.

Il kit di test dell'antigene del virus del vaiolo delle scimmie Singclean è un test immunocromatografico in fase solida per il rilevamento rapido e qualitativo dell'antigene del virus del vaiolo delle scimmie nel fluido corporeo umano. Questo test fornisce solo un risultato preliminare. Pertanto, qualsiasi campione reattivo con il kit per il test dell'antigene del virus del vaiolo delle scimmie (immunocromatografia) deve essere confermato con metodi di analisi e risultati clinici alternativi.

Il kit di test IgG/IgM del virus del vaiolo delle scimmie Singclean è un test immunocromatografico in fase solida per il rilevamento rapido e qualitativo degli anticorpi IgG/IgM contro il virus del vaiolo delle scimmie nel sangue umano. Questo test fornisce solo un risultato preliminare. Pertanto, qualsiasi campione reattivo con il kit di test IgG/IgM del virus del vaiolo delle scimmie (immunocromatografia) deve essere confermato con metodi di test e risultati clinici alternativi.

Il kit di test antigene FLU A/B Singclean (oro colloidale) viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene dell'influenza A/B in campioni di tampone nasofaringeo umano. Utilizza l'immunocromatografia con oro colloidale per rilevare gli antigeni del virus dell'influenza A/B. Il reagente è rivestito con anticorpo monoclonale del virus dell'influenza A (linea di test A), anticorpo monoclonale del virus dell'influenza B (linea di test B) e anticorpo policlonale anti-topo di capra (linea di controllo C) su una membrana di nitrocellulosa. Il tampone con etichetta dorata contiene un altro anticorpo monoclonale del virus dell'influenza A e un anticorpo monoclonale del virus dell'influenza B accoppiato con oro colloidale. Quando un campione contenente l'antigene del virus dell'influenza A viene aggiunto al pozzetto del campione, l'antigene del virus dell'influenza A si combinerà con il coniugato dell'anticorpo monoclonale del virus dell'influenza A per formare un complesso antigene-anticorpo. Il complesso si muove attraverso la membrana di nitrocellulosa. Quando il complesso incontra l'anticorpo monoclonale del virus dell'influenza A sulla linea A del test, il complesso viene catturato e appare la linea rosso porpora. Quando un campione contenente l'antigene del virus dell'influenza B viene aggiunto al pozzetto del campione, l'antigene del virus dell'influenza B è uguale a quello dell'antigene del virus dell'influenza A. L'antigene del virus dell'influenza B colorerà la linea B del test, apparirà una linea rosso porpora. L'assenza di bande colorate sulla linea A/B del test indica un risultato negativo del test. Il kit del test contiene una linea di controllo di qualità (linea di controllo C). Sulla linea di controllo appare una linea rosso porpora indipendentemente dalla presenza o assenza dell'antigene del virus dell'influenza A/B nel campione. Se la linea di controllo non è colorata, significa che il risultato del test non è valido indipendentemente dal fatto che la linea del test sia colorata. La linea di controllo è il criterio per giudicare se la striscia reattiva è valida.

Il kit di test Singclean HBsAg (oro colloidale) viene utilizzato per il rilevamento qualitativo dell'antigene di superficie dell'epatite B in campioni di siero o plasma umano. L'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) è la proteina di rivestimento del virus dell'epatite B. Non è contagioso, solo l'antigenicità. Ma di solito è accompagnato dalla presenza del virus dell'epatite B, quindi è un segno dell'infezione da virus dell'epatite B.

Il kit di test delle urine degli anticorpi Singclean HIV-1/2 (oro colloidale) è utilizzato per la determinazione qualitativa degli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana di tipo I (HIV-1) e degli anticorpi di tipo II (HIV-2) nei campioni di urina umana. È adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da HIV. I risultati dei test servono solo come riferimento clinico e non possono essere utilizzati da soli come base per confermare o escludere casi. Per raggiungere lo scopo della diagnosi, i risultati del test dovrebbero essere utilizzati insieme all'esame clinico, all'anamnesi e ad altri esami. Questo prodotto può essere utilizzato per l'autotest del consumatore.

 

Introduzione della serie di test rapidi sulla funzionalità renale Singclean

Serie di test rapidi per la funzionalità renale Singclean che include il kit di test rapido della microalbuminuria (MAU) e il kit di test rapido della lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL).

Il kit di test rapido Singclean neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) (oro colloidale) è destinato alla determinazione qualitativa dei livelli di NGAL nelle urine per la diagnostica in vitro. Viene utilizzato come metodo supplementare nella diagnosi precoce del danno renale acuto (AKI), poiché NGAL è un biomarcatore precoce e sensibile dell'AKI.

Il kit di test rapido Singclean microalbuminuria (MAU) (oro colloidale) è destinato alla determinazione qualitativa dei livelli di albuminuria nelle urine diagnostiche in vitro. Viene utilizzato come metodo supplementare nella diagnosi del danno renale cronico (CKI).

Utilizza la marcatura con oro colloidale e la cromatografia immunitaria basata sul principio del legame competitivo per rilevare l'albumina nell'urina umana. Durante il test, un campione di urina migra verso l'alto per azione capillare. L'albumina, se presente nel campione di urina ad una concentrazione insufficiente, non saturerà i siti di legame delle particelle rivestite di anticorpi nella striscia reattiva. Le particelle rivestite con l'anticorpo verranno quindi catturate dal coniugato di albumina immobilizzato e una linea colorata visibile apparirà nella zona della linea del test. La linea colorata non si formerà nella zona reattiva se la concentrazione di albumina è sufficiente perché saturerà tutti i siti di legame degli anticorpi anti-albumina. Pertanto, un campione di urina positivo non genererà una linea colorata nella zona della linea del test a causa della competizione, mentre un campione di urina negativo genererà una linea nella zona della linea del test.

 

Introduzione delle altre serie Singclean

Il kit di test Singclean Alpha-fetoprotein (AFP) (ELISA) è destinato alla determinazione quantitativa della concentrazione di alfa-fetoproteina (AFP) nel siero umano. Si basa su un test sandwich immunoassorbente legato a un enzima (ELISA). Gli standard, i campioni e il coniugato anti-AFP-HRP vengono aggiunti ai pozzetti rivestiti con l'anticorpo monoclonale anti-AFP. L'AFP nel siero si lega all'anticorpo rivestito sul pozzetto, quindi l'anticorpo anti-AFP-HRP si lega all'AFP. Le proteine ​​non legate vengono lavate via. Dopo l'aggiunta del substrato tetrametilbenzidina (TMB), la densità ottica (OD) è proporzionale alla concentrazione di AFP nei campioni. Viene preparata una curva standard tracciando la densità dell'opzione (OD) rispetto alla concentrazione dell'AFP. Quindi leggere i valori del campione sconosciuto sulla curva standard.

 

Kit di test rapido per vaginosi batterica Singclean (rilevamento della sialidasi)

Kit di test rapido per vaginosi batterica Singclean per testare qualitativamente l'attività della neuraminidasi nel fluido vaginale femminile, solo per la diagnosi ausiliaria della vaginosi batterica.

Il kit del test Singclean creatina chinasi isoenzima MB (CK-MB) (immunocromatografia a fluorescenza) è utilizzato per la determinazione quantitativa dell'isoenzima creatina chinasi MB (CK-MB) in campioni di siero, plasma o sangue intero umano in vitro.

Il kit Singclean procalcitonin (PCT) Test (immunocromatografia a fluorescenza) è utilizzato per la determinazione quantitativa della procalcitonina (PCT) in campioni di siero, plasma o sangue intero umano in vitro.

Il kit di test Singclean interleuchina-6 (IL-6) (immunocromatografia a fluorescenza) è utilizzato per la determinazione quantitativa dell'interleuchina-6 (IL-6) in campioni di siero, plasma o sangue intero umano in vitro.

Il processo di produzione della diagnostica in vitro

Come collaborare con noi

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La nostra fabbrica

Singclean Medical è uno dei principali produttori e fornitori di test diagnostici in vitro in Cina. con molto personale altamente qualificato e tecnologia avanzata, ti diamo un cordiale benvenuto nel vendere all'ingrosso il nostro test diagnostico in vitro di qualità a un prezzo competitivo che senza dubbio ti porterà molti vantaggi.