Comprendere l'uso del viscoelastico nella chirurgia oculare
I dispositivi viscoelastici oftalmici sono una parte indispensabile della moderna chirurgia oculare, poiché forniscono protezione, mantenimento dello spazio e precisione chirurgica. Queste soluzioni polimeriche specializzate-composte principalmente da ialuronato di sodio e altri biopolimeri-sono essenziali per procedure sicure ed efficienti come l'estrazione della cataratta, l'impianto di lenti intraoculari e il trapianto di cornea.
Cosa sono i dispositivi viscoelastici oftalmici?
Gli OVD sono soluzioni trasparenti, simili a gel- che combinano viscosità ed elasticità per mantenere la profondità della camera anteriore, proteggere i delicati tessuti oculari e facilitare la manipolazione delle strutture intraoculari durante l'intervento chirurgico. Aiutano a ridurre al minimo i traumi meccanici causati dagli strumenti chirurgici e dall'energia ultrasonica durante la facoemulsificazione.
I materiali viscoelastici sono generalmente classificati in due categorie in base alle loro proprietà reologiche:
- OVD coesivi:Alta viscosità, eccellente mantenimento dello spazio e facile rimozione.
- OVD dispersivi:Minore viscosità, migliore capacità di rivestimento e maggiore protezione endoteliale.
Molti chirurghi utilizzano una tecnica soft-shell, combinando entrambi i tipi per bilanciare la stabilità della camera con la protezione della cornea.
Composizione e meccanismo d'azione
Il componente principale della maggior parte degli OVD è lo ialuronato di sodio-un polisaccaride lineare naturale composto da unità disaccaridiche ripetute di acido glucuronico e N-acetilglucosamina. Nel dispositivo viscoelastico oftalmico di Singclean, lo ialuronato di sodio (1,5%, 15 mg/mL) viene disciolto in un tampone di fosfato di sodio fisiologicamente bilanciato con una pressione osmotica di 270–350 mOsm/kg.
Questa formulazione prevede:
- Elevata viscoelasticità per mantenere la profondità della camera anteriore
- Lubrificazione che riduce al minimo l'attrito e i danni ai tessuti
- Protezione endoteliale contro stress meccanici e ultrasonici
- Facilitazione dell’impianto della IOL e riduzione delle complicanze postoperatorie
Applicazioni in chirurgia oculare
Singclean OVD è adatto a varie procedure oftalmiche, tra cui:
- Chirurgia della cataratta e impianto della IOL: mantiene la profondità della camera anteriore, protegge l'endotelio corneale e aiuta l'inserimento regolare della IOL.
- Trapianto corneale: facilita il posizionamento dell'innesto del donatore e previene il collasso della camera anteriore.
- Chirurgia di filtrazione del glaucoma: preserva il volume della camera durante la trabeculectomia e riduce al minimo il trauma dei tessuti.
- Impianto di lente secondaria: stabilizza la camera anteriore durante la rimozione e la sostituzione della IOL.
Oltre il 90% dell'utilizzo degli OVD di Singclean riguarda la chirurgia della cataratta-una delle procedure oftalmiche più comuni a livello globale.
Sicurezza e biocompatibilità
Singclean OVD deriva dalla fermentazione batterica non-animale per garantire la purezza ed evitare reazioni immunogeniche. Il prodotto viene sterilizzato utilizzando calore umido ad alta-pressione e prodotto in una camera bianca a 10.000 livelli con ambienti localizzati a 100 livelli, garantendo sterilità e consistenza del prodotto.
Il suo elevato peso molecolare (1.000.000–2.600.000 Da) fornisce viscosità stabile e integrità meccanica, consentendo movimenti ripetuti dello strumento chirurgico senza rottura strutturale. Le valutazioni cliniche confermano l’eccellente sicurezza, la facile clearance e le minime fluttuazioni della pressione intraoculare nel postoperatorio.
Prospettiva clinica e del mercato globale
I sondaggi clinici condotti tra il 2015 e il 2016 hanno rivelato feedback estremamente positivi da parte dei chirurghi oftalmici, con un punteggio di soddisfazione medio di 8,55 su 10. Singclean OVD ha mostrato eccellenti prestazioni chirurgiche ed è ben-accolto nei mercati di Europa, Asia e Sud America.
A livello globale, il mercato dei dispositivi viscoelastici oftalmici continua ad espandersi a causa della crescente prevalenza di cataratta e glaucoma e del crescente numero di interventi chirurgici agli occhi tra le popolazioni che invecchiano. Si prevede che il mercato crescerà a un CAGR superiore al 10% fino al 2032, riflettendo la crescente domanda di OVD biocompatibili e di alta-qualità.
Informazioni su Singclean Medical
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. è un produttore medico certificato CE- specializzato in biomateriali assorbibili e prodotti medici sterili. Fondata nel 2002, Singclean integra ricerca e sviluppo, produzione e distribuzione globale di prodotti a base di ialuronato di sodio-, inclusi OVD, filler dermici e gel anti-di adesione.
Con linee di produzione automatizzate avanzate e rigorosi sistemi di gestione della qualità, Singclean garantisce sicurezza, purezza e prestazioni in ogni prodotto oftalmico. L'azienda continua a collaborare con oftalmologi in tutto il mondo per fornire soluzioni chirurgiche affidabili che migliorano i risultati dei pazienti.