Introduzione
La salute della vescica svolge un ruolo vitale nel mantenimento del comfort e della funzione urinaria. Tuttavia, condizioni come la cistite interstiziale (IC), la cistite da radiazioni e l'infiammazione cronica possono danneggiare gravemente lo strato protettivo di glicosaminoglicani (GAG) della vescica. Quando questo strato è compromesso, la parete della vescica diventa vulnerabile agli agenti irritanti presenti nelle urine, causando dolore, urgenza e minzione frequente.
Per risolvere questo problema, la soluzione sterile di ialuronato di sodio Singclean® per la sostituzione dello strato GAG offre un trattamento sicuro, efficace e biocompatibile per ripristinare la difesa naturale della vescica.
Panoramica del prodotto
La soluzione sterile di ialuronato di sodio Singclean® per la sostituzione dello strato GAG è una formulazione sterile di acido ialuronico (HA) di elevata purezza, -progettata per l'instillazione intravescicale. Serve come sostituto temporaneo dello strato GAG danneggiato della mucosa della vescica, fornendo protezione e sollievo ai pazienti con infiammazione della vescica o cistite interstiziale.
Nome del prodotto:Soluzione sterile di ialuronato di sodio Singclean® per la sostituzione dello strato GAG
Specifica:20 ml per flaconcino (2 mg/ml ad alta concentrazione)
Applicazione:Ripristino temporaneo dello strato protettivo GAG della vescica
Questa soluzione medica supporta la riparazione della mucosa, allevia il dolore alla vescica e migliora il comfort del paziente attraverso la biocompatibilità e la sicurezza naturali.
Applicazioni cliniche
Questa soluzione sterile di ialuronato di sodio è ampiamente utilizzata nel trattamento e nella gestione di:
- Cistite interstiziale/sindrome del dolore vescicale (IC/BPS)
- Cistite batterica cronica e ricorrente
- Cistite da radiazioni dopo radioterapia per tumori della prostata, della vescica o del collo dell'utero
- Cistite chimica derivante dalla chemioterapia o dall'irritazione da farmaci intravescicali
Ricostituendo il rivestimento protettivo della vescica, il prodotto aiuta ad alleviare il dolore, ridurre la frequenza e l'urgenza urinaria e prevenire ulteriori danni epiteliali.
Meccanismo d'azione
Lo strato mucoso della vescica contiene lo strato GAG, composto da acido ialuronico, condroitin solfato, eparina, dermatan solfato e cheratan solfato. Questo strato funge da barriera contro le sostanze nocive presenti nelle urine, mantenendo l'integrità e l'impermeabilità della mucosa.
Quando lo strato GAG è danneggiato, le sostanze irritanti possono penetrare nei tessuti più profondi, causando infiammazione e dolore.
La soluzione sterile di ialuronato di sodio Singclean® ripristina questa barriera attraverso due meccanismi principali:
- Integrazione di HA esogeno:
L'acido ialuronico ad alto-molecolare-riempisce i GAG perduti, ripristinando la superficie idrofila della vescica e migliorando la difesa della mucosa.
- Formazione di un film protettivo viscoelastico:
La soluzione di HA forma un sottile strato elastico sulla parete della vescica, impedendo alle sostanze nocive di entrare in contatto con le cellule epiteliali, riducendo così l'infiammazione e favorendo la guarigione.
Questo meccanismo garantisce un rapido sollievo dai sintomi e una protezione-della mucosa a lungo termine con effetti collaterali minimi.
Specifiche del prodotto
| Concentrazione | 2 mg/ml di HA ad alto peso molecolare |
| Volume | Siringa preriempita da 20 ml per flaconcino |
| Modulo | Soluzione sterile,-pronta-all'uso per l'instillazione intravescicale |
| Magazzinaggio | Conservare in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce solare diretta |
Ogni unità è progettata per uso singolo per mantenere la sterilità e prevenire la contaminazione.
Vantaggi del prodotto
La soluzione sterile di ialuronato di sodio Singclean® offre numerosi vantaggi rispetto ai prodotti sostitutivi GAG convenzionali:
- Concentrazione e peso molecolare più elevati:
Rispetto ai marchi importati come Cystistat®, la formulazione a viscosità più elevata di Singclean forma una pellicola più stabile e più duratura-sulla parete della vescica.
- Imballaggio conveniente:
Il design della siringa pre-riempita semplifica il processo di instillazione per gli operatori sanitari e riduce i tempi di preparazione.
- Volume ottimizzato:
Ogni fiala da 20 ml riduce al minimo gli sprechi - una fiala è adatta per la terapia standard e due fiale possono essere utilizzate per i casi gravi.
- Biocompatibilità superiore:
La soluzione è priva di componenti di derivazione animale-, garantendo una bassa immunogenicità e un'eccellente compatibilità con i tessuti.
- Sollievo sicuro ed efficace:
L’esperienza clinica indica un rapido miglioramento dei sintomi entro diversi cicli di trattamento, con reazioni avverse minime.
Istruzioni per l'uso
Preparazione della vescica:
Il paziente deve svuotare completamente la vescica prima dell'instillazione.
Cateterismo:
Il medico collega la siringa preriempita al connettore del catetere e la inserisce nella vescica.
Iniezione:
20 ml di soluzione di HA vengono instillati lentamente nell'arco di 1-2 minuti per ridurre al minimo l'irritazione.
Conservazione della soluzione:
Il paziente deve trattenere la soluzione per almeno 30 minuti, cambiando posizione ogni 5 minuti per garantire una distribuzione uniforme.
Scarico:
Trascorso il periodo di ritenzione la soluzione potrà essere espulsa naturalmente.
Il trattamento viene generalmente somministrato una volta alla settimana per 4 settimane, quindi una volta al mese per il mantenimento, a seconda della risposta del paziente.
Precauzioni
- Utilizzare solo sotto controllo medico da parte di professionisti addestrati.
- Non utilizzare se la confezione è danneggiata o la soluzione appare torbida.
- Monouso-solo - eliminare qualsiasi prodotto rimanente dopo l'instillazione.
- Evitare l'uso concomitante con soluzioni antisettiche che potrebbero degradare l'acido ialuronico.
- Non adatto a pazienti con ipersensibilità nota all'HA o a qualsiasi eccipiente.
Domande frequenti
D: 1. Il campione può essere inviato gratuitamente?
R: Per riferimento sulla qualità, possiamo fornire campioni gratuitamente. Ma il carico verrà ritirato. Se hai bisogno di campioni con il tuo logo, devi pagare le spese di realizzazione della lastra, le spese di stampa del foglio e le spese di stampa della scatola.
D: 2. Posso avere il mio marchio?
A: Sì, l'OEM è accettabile.
D: 3. Potete soddisfare i requisiti normativi del mercato UE?
R: Sì, i nostri prodotti sono conformi alla normativa UE.
D: 4. Quale mercato hai esportato prima?
A: Abbiamo esportato in paesi di Europa, Sud America, Africa, Medio Oriente e Sud-Est asiatico.
Q: 5. Disponi di un sistema di gestione del controllo di qualità completo?
R: Sì, abbiamo IQC (controllo qualità in entrata), PQC (controllo qualità produzione), LQC (controllo qualità linea) e FQC (controllo qualità finale).
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