HANGZHOU, CINA - 30 marzo 2026- Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. (Singclean Medical), produttore leader di materiali biomedici e dispositivi diagnostici in vitro, ha annunciato oggi il lancio sul mercato interno del suoKit per il rilevamento degli anticorpi nelle urine del virus dell'immunodeficienza umana (HIV1/2) (metodo dell'oro colloidale). Il prodotto ha ricevuto l'approvazione dalla National Medical Products Administration cinese (numero di registrazione NMPA: 20263400640) ed è tra i primi kit per l'autotest dell'HIV approvati a livello nazionale-utilizzando campioni di urina.
Questo lancio segna una pietra miliare significativa per Singclean Medical nel campo della diagnostica in vitro, offrendo un'opzione di test più privata, conveniente e non-invasiva per lo screening dell'HIV.
Colmare il divario nel rilevamento dell'HIV-2 con una precisione del 99,8%.
Il kit utilizza il metodo dell'oro colloidale per rilevare gli anticorpi HIV-1 e HIV-2 nei campioni di urina. A differenza dei tradizionali esami del sangue prelevati tramite polpastrello, il campionamento delle urine è indolore e non invasivo, riducendo significativamente la barriera per l’esecuzione del test.
Incorporandodoppia tecnologia-brevettata, il test copre contemporaneamente sia gli anticorpi dell'HIV-1 che quelli dell'HIV-2, colmando di fatto una lacuna nella rilevazione rapida dell'HIV-2 nel mercato interno. I dati clinici mostrano atasso di accordo positivo del 99,8%, garantendo risultati di screening affidabili.
Risultati in 15 minuti: privato e conveniente
Progettato per l'auto-test, il kit richiede solo un piccolo campione di urina e fornisce risultati chiari15 minutisenza la necessità di attrezzature aggiuntive o assistenza professionale. Ciò garantisce la completa privacy dell'utente e aiuta a eliminare le esitazioni spesso associate ai test clinici-.
Rafforzare un portafoglio diversificato – Portata globale
Fondata nel 2003, Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. è un'impresa nazionale high-tech che integra ricerca e sviluppo, produzione e vendite. Il portafoglio dell'azienda comprende biomateriali riassorbibili, filler dermici, prodotti emostatici e dispositivi diagnostici in vitro. Singclean Medical ora serve120 paesi e regioni, con registrazioni locali in più di50 paesi.
Il lancio del kit di rilevamento degli anticorpi urinari HIV1/2 rafforza ulteriormente la linea di prodotti IVD dell'azienda. Guardando al futuro, Singclean Medical continuerà a sfruttare il proprio centro di ricerca e sviluppo per camere bianche di Classe 10.000 (inclusa la Classe 100) per promuovere l'innovazione ed espandere la propria presenza globale.
Informazioni su Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Fondata nel 2003, Singclean Medical si dedica allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione di dispositivi medici di alta-qualità. Con un approccio incentrato sul paziente-, l'azienda vanta competenze chiave nei biomateriali riassorbibili, filler estetici, prodotti emostatici e diagnostica in vitro. Per ulteriori informazioni, visitare www.singclean.org.
Contatto con i media:
Dipartimento di marketing
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
E-mail: marketing@singclean.com
Sito web: www.singclean.org
