Materiali per la riparazione ossea

Materiali compositi per la riparazione ossea in ceramica composita SingJoint con collagene bovino di tipo I e -fosfato tricalcico

Adattabilità strutturale:Le fibre di collagene e la bioceramica formano l'esclusiva struttura porosa tridimensionale del prodotto.

Modanatura personalizzabile:Dopo l'idratazione, si conforma perfettamente alla superficie dell'osso e può essere modellato secondo necessità.

Doppia efficacia:
Il collagene induce la rigenerazione ossea, mentre il -fosfato tricalcico fornisce un'impalcatura di sostituzione strisciante,
consentendo l’osteoconduzione.

Sicuro ed efficiente:

Biodegradabile e riassorbibile, con un tasso di degradazione che corrisponde alla rigenerazione di nuovo osso.

Studio sugli animali:
I conigli bianchi della Nuova Zelanda sono stati utilizzati come soggetti sperimentali per essere sottoposti a fusione spinale posteriore a due-livelli. Gli animali sono stati divisi in modo casuale in tre gruppi e impiantati rispettivamente con materiale modellabile per la riparazione ossea artificiale (SingJoint), -granuli di ceramica TCP o osso iliaco autologo. A 4 e 12 settimane dopo l'-intervento chirurgico, gli animali sono stati sacrificati e campionati per la valutazione, compreso l'esame a raggi X-, la micro-TC, i test biomeccanici, il calcolo del tasso di deposizione ossea e la valutazione istologica.

Conclusione:
Il prodotto ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto al -TCP nella fusione spinale posteriore a due- livelli e si dimostra promettente come sostituto dell'osso autologo nel trattamento dei disturbi spinali.

Applicazione clinica

Dipartimento di Stomatologia

1. Ricostruzione del difetto osseo maxillo-facciale
2. Riempimento del difetto dopo il curettage della cisti ossea
3. Conservazione dell'alveolo estrattivo

Dipartimento di Traumatologia Ortopedica

1. Vecchia frattura
2. Frattura osteoporotica
3. Unione ossea ritardata e difetto osseo
4. Frattura fresca che richiede fissazione interna
5. Chirurgia di allungamento osseo/trasporto osseo
6. Chirurgia correttiva ortopedica

Dipartimento di Chirurgia articolare

1. Artroplastica totale del ginocchio
2. Terapia di preservazione dell'articolazione dell'anca
3. Terapia di conservazione dell'articolazione del ginocchio
4. Intervento chirurgico di revisione articolare

Controindicato per i pazienti con infezione grave sistemica/locale, diabete grave non controllato, insufficienza epatica/renale grave o immunodeficienza.
Non per pazienti con allergia confermata ai materiali-di derivazione bovina o ai prodotti a base di collagene.
 

(1) Tagliare o strappare l'imballaggio esterno e rimuovere l'imballaggio interno in condizioni asettiche;
(2) Aprire la confezione interna in condizioni sterili;
(3) Un medico con competenze adeguate, in base ai requisiti di forma del materiale di innesto osseo per il sito del difetto osseo del paziente, utilizza un bisturi o una pinza sterile per tagliare il prodotto alla dimensione e alla forma appropriate, lo inumidisce con soluzione salina normale o con il sangue del paziente, lo riempie nel sito del difetto e lo copre con il tessuto molle circostante.
Il metodo di impianto specifico per ciascun sito è lo stesso dell’innesto osseo autologo tradizionale. La quantità utilizzata è determinata in base alla sede del difetto e la quantità massima non deve superare 80 cm².

Fonte della letteratura:
Lu Y, Li M, Long Z, DiYang, Guo S, LiJ, Liu D, Gao P, Chen G, Lu X, Lu J, WangZ. Composito di collagene/-TCP come sostituto dell'innesto osseo-per i posteriori
fusione spinale nel modello di coniglio: uno studio comparativo. Biomed Mater. 2019 17 maggio;14(4):045009.

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